| 产品名称 | 激光多功能治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电极片、热疗袋、治疗片(MT-G8000型和MT-G8000A型有)、激光头和输出引线组成。主要性能指标：1.治疗仪定时功能：治疗仪分10min、20min、30min三档定时，倒计时，定时误差±1min。2.激光治疗头发出的激光波长为650nm±30nm。3.激光输出功率不稳定度：±10%。4.在基准负载(基准值500Ω±5%的无感电阻)下，输出脉冲幅度分24级可调，输出有效值0～20V，最大输出电流不大于80mA。5.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。6.输出端开路时，输出电压峰值不大于500V。 |
| 适用范围/预期用途 | 对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛、高血脂症有一定辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | MT-G1000型、MT-G2000型、MT-G6000型、MT-G8000型、MT-G8000A型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162240557 |
| 注册人名称 | 郑州名泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路33号西悦城16楼932室 |
| 生产地址 | 郑州高新开发区梧桐街121号 |
| 备注 | 本文件与“激光多功能治疗仪(注册证编号：豫械注准20162240557)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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