| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | M880、M680、P650、P610、P611、P612、P810、P811、P812、P601、P651、P889、P880、M889、M811、P652、P653、P600L、P670L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182230474 |
| 注册人名称 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182230474”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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