| 产品名称 | 一次性弹跳帽管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆、抵钉座组成。抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成，环形刀采用06Cr19Ni10或30Cr13制成，钉仓采用聚碳酸酯制成，吻合钉采用TA1G、TA2G或Ti-6Al-4V制成，荷包接杆采用聚丙烯或聚碳酸酯制成。根据吻切组件外径分为21、24、26、29、32、34六种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合 |
| 型号规格 | YHT-21(24、26、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080841 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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