| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、Ⅱ-13型、Ⅱ-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、Ⅱ-14型、Ⅱ-54型由纯钛合金和瓷粉组成；I-15型、Ⅱ-15型由黄金合金和瓷粉组成；I-16型、Ⅱ-16型、Ⅱ-55型由金钯合金和瓷粉组成；I-21型、Ⅱ-21型、Ⅴ-11型由镍铬合金组成；I-22型、Ⅱ-22型、Ⅴ-12型由钴铬合金组成；I-23型、Ⅱ-23型、Ⅲ-21型、Ⅴ-13型由银钯合金组成；I-24型、Ⅱ-24型、Ⅲ-24型、Ⅴ-14型由纯钛合金组成；I-25型、Ⅱ-25型、Ⅲ-22型、Ⅴ-15型由黄金合金组成；I-26型、Ⅱ-26型、Ⅲ-23型、Ⅴ-16型由金钯合金组成；Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、Ⅱ-71型、Ⅲ-11型、IV-11型、Ⅴ-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、Ⅱ-72型、Ⅲ-12型、IV-12型、Ⅴ-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-4型、Ⅱ-9型、Ⅲ-3型、IV-2型由复合树脂组成；Ⅱ-81型由钴铬合金和复合树脂组成；Ⅱ-82型由银钯合金和复合树脂组成；Ⅱ-83型由纯钛合金和复合树脂组成；Ⅱ-84型由金钯合金和复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20162630848 |
| 注册人名称 | 杭州雅群医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号22幢401室、501室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号4幢2层；浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号22幢401室、501室 |
| 批准日期 | 2020-12-02 |
| 有效期至 | 2021-10-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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