| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管(玻璃/塑料)、添加剂(分离胶、抗凝剂、促凝剂)、胶塞(胶塞外有塑料防漏安全帽)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与静脉采血针或和握持器配套使用构成真空采血系统，用于静脉采血；用于静脉血液标本的采集、转运、处理及检验。 |
| 型号规格 | EDTA.K2(玻璃)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml；EDTA.K2(塑料)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml；EDTA.K3(玻璃)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、8ml；EDTA.K3(塑料)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、8ml；枸橼酸钠 1:9(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:9(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠 1:4(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:4(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠(玻璃)3ml、4ml、5ml、6ml；肝素钠(塑料)3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂(玻璃)3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂(塑料)3ml、4ml、5ml、6ml；普通管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；普通管(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；促凝剂(玻璃)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂(塑料)1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂/分离胶(玻璃)3ml、4ml、5ml；促凝剂/分离胶(塑料)3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/分离胶(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、8ml；EDTA.K2/分离胶(塑料)2ml、3ml、4ml、5ml、8ml。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162410990 |
| 注册人名称 | 广州健福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101 |
| 生产地址 | 广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162410990”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2021-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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