| 产品名称 | 立体阴道镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴道体视镜、照明光源、相机和图文管理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。 |
| 型号规格 | CZ6、CS6E、CS4E |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221629 |
| 注册人名称 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221629”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械。 |
| 批准日期 | 2020-11-30 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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