| 产品名称 | 超声胎音仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕16周以上胎心音的听诊。 |
| 型号规格 | JPD—100A、100B、100T、100S |
| 注册证编号 | 粤药器监准字1999第221443号 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳蛇口工业五路14号南水工业村3栋2楼 |
| 批准日期 | 1999-02-08 |
| 有效期至 | 2000-01-01 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18923743255; 0755-26696279;0755-26692192;0755-4682679;15956990779 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求 YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪 YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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