| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 型号规格 | 耳挂式大号(17.5×9.5cm),耳挂式中号(14.5×9cm), 耳挂式小号(12×7.5cm)；绑带式大号(17.5×9.5cm), 绑带式中号(14.5×9cm), 绑带式小号(12×7.5cm) |
| 注册证编号 | 内械注准20202140044 |
| 注册人名称 | 乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 生产地址 | 乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 其他内容 | 1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用；2.在未证明产品细菌过滤效率、通气阻力及微生物限度等项目检验符合产品技术要求的规定前，不得使用；3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料。 |
| 备注 | 应急审批。 |
| 批准日期 | 2020-03-25 |
| 有效期至 | 2020-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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