| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 耳挂式 17.5cm×9.5cm 耳挂式 14.5cm×9.5cm 耳挂式 12.5cm×7cm |
| 注册证编号 | 内械注准20202140061 |
| 注册人名称 | 内蒙古蒙斯特医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区呼托路零公里处1号五金制品厂院内厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区呼托路零公里处1号五金制品厂院内厂房 |
| 其他内容 | 1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用；2.在未证明产品合成血液穿透、过滤效率、无菌等项目检验符合YY0469-2011要求前，不得使用；3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料。 |
| 备注 | 应急审批。 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2020-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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