| 产品名称 | 辐照灭菌医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成，手腕、脚踝、帽口和腰部均有松紧设计，有效防止污染物进入；各合缝部位均热熔封粘无纺布胶带，提高隔离、防护功能；前门襟拉链设计，主要材料为白色无纺布33g、聚乙烯透气膜30g、胶2g三种材料复合组成。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》的医用一次性防护服可适用于隔离重症监护病房区(房)等具有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型(A型)；规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为1个月 |
| 注册证编号 | 晋械注准20202140015 |
| 注册人名称 | 际华三五三四制衣有限公司 |
| 注册人住所 | 闻喜县东镇白村 |
| 生产地址 | 山西省运城市安邑健康路1号 |
| 备注 | 请注册人在产品上市后继续完成以下工作：1、本产品为应急审批，注册证有效期为1年；2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-02-09 |
| 有效期至 | 2021-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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