| 产品名称 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由掺钕钇铝石榴石激光器、光束传输系统(七节关节臂及手柄)、瞄准光、电源及控制装置、安全防护装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长1064nm；多模；额定输出单脉冲能量450mJ；脉冲能量不稳定度优于±20%；脉冲宽度≤40ns；激光输出重复频率1Hz-5Hz可调；治疗光斑直径1mm-7mm可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于纹身、纹眉导致的黑色素纹刺的治疗。 |
| 型号规格 | ML-3045Q |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3242242号 |
| 注册人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 |
| 其他内容 | 按照相关法规提交的资料见“8其他”:8.1完全一致性的声明8.2产品技术要求8.3原注册产品标准原件8.4产品技术要求变化的对比表及说明8.5产品说明书8.6最小销售单元标签样稿8.7产品说明书更改情况对比说明7.8软件文档该延续注册申请与许可事项变更合并申请。 |
| 备注 | 按照相关法规提交的资料见“8其他”:8.1完全一致性的声明8.2产品技术要求8.3原注册产品标准原件8.4产品技术要求变化的对比表及说明8.5产品说明书8.6最小销售单元标签样稿8.7产品说明书更改情况对比说明7.8软件文档该延续注册申请与许可事项变更合并申请。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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