| 产品名称 | 放射治疗模拟机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三相变压器、电气柜、高压发生器(HM-MD-I)、X射线管组件(LQ17，X射线管XD52-10.40/125)、界定器、治疗床(HM-MD-I)、机架、影像增强器、控制台、监视器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肿瘤放射治疗前模拟定位 |
| 型号规格 | HM-MD-I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3302255号 |
| 注册人名称 | 江苏海明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市临江路166号 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更。产品检验报告见许可事项变更申报资料第八部分。 |
| 备注 | 合并许可事项变更。产品检验报告见许可事项变更申报资料第八部分。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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