| 产品名称 | 高压电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压电位治疗仪由主机和附件组成，附件包括连接导线、坐垫、遥控器及验电器。不同型号产品的具有功能、显示方式(液晶屏和数码管)等不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于失眠的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DX-12000A、DX-12000B、DX-12000C、DX-12000D、DX-12000E、DX-12000F、DX-12000G、DX-12000H、DX-12000I、DX-12000J、DX-12000K、DX-12000L、DX-12000M |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3262239号 |
| 注册人名称 | 北京德馨康益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区十八里店乡十八里店村八号B座37-44号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区十八里店乡十八里店村八号B座37-44号 |
| 其他内容 | 本次重新注册增加产品的型号,同类产品系列化,仅限产品的外观改变和操作面板的外形随外观而变,但产品的工作原理、主要功能、性能、所用的材料、材质、关键元器件、生产工艺均未发生改变。且产品的预期用途也没有改变。 |
| 备注 | 本次重新注册增加产品的型号,同类产品系列化,仅限产品的外观改变和操作面板的外形随外观而变,但产品的工作原理、主要功能、性能、所用的材料、材质、关键元器件、生产工艺均未发生改变。且产品的预期用途也没有改变。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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