| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种经导丝型(OTW)的外周球囊扩张导管,产品由近端的Y型连接器、双腔轴杆、不透射线标识物及远端的球囊组成,产品具有润滑涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腘动脉及腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，包括腘动脉、胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉及足部动脉弓环路。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3772232号 |
| 注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧 |
| 批准日期 | 2015-12-14 |
| 有效期至 | 2020-12-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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