| 产品名称 | 外周血管用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成，其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成，外层绕丝由304不锈钢制成，内层绕丝由铂钨合金制成；导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 |
| 型号规格 | PZ-35-LS、PZ-35-SS |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3772236号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区广丹路222弄16号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 批准日期 | 2015-12-14 |
| 有效期至 | 2020-12-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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