| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品有动脉管路和静脉管路组成,动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为血液透析时血液通道使用。 |
| 型号规格 | TK-TL-01、TK-TL-02、TK-TL-03、TK-TL-04、TK-TL-05、TK-TL-06、TK-TL-07、TK-TL-08。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3452194号 |
| 注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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