| 产品名称 | 髋关节假体(钴铬钼) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，聚乙烯髋臼杯和远端塞的显示环和显示棒由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3462156号 |
| 注册人名称 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 批准日期 | 2015-12-04 |
| 有效期至 | 2020-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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