| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | UNIQUE加速器由机座、机架、控制台、4DITC、治疗床、多叶光栅系统(可选件)、实时影像动态验证系统(可选件)、呼吸门控系统(可选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供精确放射治疗，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。目标用户为受过培训并有资格操作和使用瓦里安医疗系统医用直线加速器进行治疗的用户和放射治疗工作人员。 |
| 型号规格 | UNIQUE |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3322053号 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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