| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子泵由电子控制部分和储液部分组成。电子控制部分由动力装置、开关按钮和功能显示装置组成。储液部分由储液装置、出液装置和药液过滤装置组成。储液部分为一次性使用。按基本参数的不同分为LY-E型和LY-M型，LY-E标称容量为75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml；LY-M型标称容量为75ml、100毫升。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院内通过硬膜外或静脉用于病人的镇痛给药。 |
| 型号规格 | LY-E(标称容量为75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml)、LY-M(标称容量为75ml、100ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3542043号 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 其他内容 | 本次重新注册包含:型号规格变更、标准变更、到期注册,共三项。 |
| 备注 | 本次重新注册包含:型号规格变更、标准变更、到期注册,共三项。 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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