| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成,显影钉由符合YY/T0966标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。" |
| 适用范围/预期用途 | "与内固定产品配合使用,适用于椎体滑脱、椎间盘破裂或突出、椎间盘退行性疾病或不稳定、关节融合术后假关节形成的脊柱植骨融合术。" |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3462080号 |
| 注册人名称 | 泰安康盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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