| 产品名称 | 加压及保护型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料。表面无着色。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腓骨、外髁、指(趾)骨、掌骨、蹠骨、胫骨干、肱骨干、股骨干、尺桡骨干、骨盆、肱骨远端、尺桡骨、锁骨、外髁、肩胛骨、肋骨骨折的内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461929号 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层 |
| 其他内容 | 同时合并登记事项变更和许可事项变更。登记事项变更为注册人住所变更和生产地址变更。许可事项变更为产品技术要求、型号、规格变化的变更。 |
| 备注 | 同时合并登记事项变更和许可事项变更。登记事项变更为注册人住所变更和生产地址变更。许可事项变更为产品技术要求、型号、规格变化的变更。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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