| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(孔径：5μm)、自控给液装置、限流装置、管路(不小于800mm)和外圆锥接头部件组成。单向阀加药装置原材料为ABS、硅橡胶，弹力贮液装置为硅橡胶、ABS，药液过滤器为ABS、聚酯膜，自控给液装置为PVC、ABS、硅橡胶、1Cr18Ni9，限流装置为PVC，管路为PVC，外圆锥接头部件为PC、PE，PVC含增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术病人术后的急性疼痛、肿瘤晚期癌痛及无痛分娩的治疗，一次性使用。 |
| 型号规格 | DL-S100、DL-S100-A、DL-S200、DL-S200-A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3541949号 |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区华东路3999号 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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