| 产品名称 | 一次性使用自体血液回收器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。主要性能指标:无菌、无热原;储血罐容积:800ml;血浆袋容积:500ml;血液过滤器孔径:200μm;空气除菌滤器孔径:0.22μm;负压值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可调;电源:内部电源,碱性电池,3V。 |
| 适用范围/预期用途 | XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统,用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输,以及后续的引流。 |
| 型号规格 | XH-1000型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3451844号 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2020-09-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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