| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机、治疗监视器、辅助B超图像监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头(指：将B超探头和超声治疗头装在同一轴线上的组合体)、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。具体性能参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | "用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。治疗时必须选择有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。对于以上各项适应证的消融治疗，仍有待注册后的临床研究，对适应证进行细化和规范化以明确不同病症的具体适用情况。" |
| 型号规格 | CZ901 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3231821号 |
| 注册人名称 | 绵阳索尼克电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川绵阳长虹大道兴盛街18号 |
| 生产地址 | 四川绵阳长虹大道兴盛街18号 |
| 批准日期 | 2015-09-25 |
| 有效期至 | 2020-09-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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