| 产品名称 | 单人血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(动力系统、电热系统、监视系统、控制系统、操作系统、结构系统、报警灯、冲洗端口、透析器夹座、回路钳、透析器回路(带快速接头)、脚轮底座盖板脚轮、UPS、冷却风扇、主电源开关、进水口、出水口、电池充电指示灯、乙酸消毒剂口、电源电缆、进水过滤器、供电单元、水系单元、切换阀室、静脉压连接口、动脉/PD压连接口)、挂架、透析器夹座、护士铃电缆(选配)、B干粉支架(选配)、ETRF(选配)、TQS-88软件组成,不包括一次性耗材部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上需进行血液透析或透析滤过的急、慢性肾功能衰竭。 |
| 型号规格 | TQS-88 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3451793号 |
| 注册人名称 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号 |
| 生产地址 | 青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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