产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针由护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、药液过滤器、进气器件、流量调节器、注射件组成,并装配一次性使用静脉输液针。非进气式输液器不带进气器件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供患者仅用于重力式静脉输液用。 |
型号规格 | IS-G-V、IS-G-VD、IS-G-VDN、IS-G-VGD、IS-G-VGDN、IS-G-CD、IS-G-CDN、IS-G-CGD、IS-G-CGDN,装配一次性使用静脉输液针的规格:由十种针管公称外径(单位;mm)(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)与四种针管公称长度(单位;mm)(15、20、25、28)、三种管壁类型(以RW表示正常壁、TW表示薄壁、ETW表示超薄壁)及二种刃角角度(以LB表示长斜面角、SB表示短斜面角)组合表示。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661760号 |
注册人名称 | 常州市通达医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街 |
其他内容 | 未提供的应附资料都提供了纸质说明文件。 |
备注 | 未提供的应附资料都提供了纸质说明文件。 |
批准日期 | 2015-09-23 |
有效期至 | 2020-09-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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