| 产品名称 | 无张力疝修补装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝网经加工而成。采用无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要以非可吸收性支持材料进行加固的腹股沟疝修补手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461765号 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室 |
| 其他内容 | 合并登记事项附:1.原注册产品标准原件2.产品技术要求3.产品技术要求与原注册产品标准的对比说明4.原注册产品使用说明书、5.新产品使用说明书6.产品使用说明书更改情况对比说明7.标签样板 |
| 备注 | 合并登记事项附:1.原注册产品标准原件2.产品技术要求3.产品技术要求与原注册产品标准的对比说明4.原注册产品使用说明书、5.新产品使用说明书6.产品使用说明书更改情况对比说明7.标签样板 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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