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产品名称 耳背式助听器
结构及组成/主要组成成分 耳背式助听器主要由麦克风、扬声器、放大器、音量控制、电池仓、耳钩和外壳等组成,分为若干型号。基本参数:助听器等效输入噪声≤32dB;助听器总谐波失真度:500Hz≤10%,800Hz≤8%,1600Hz≤5%。
适用范围/预期用途 用于听力损失患者的听力补偿。
注册证编号 苏食药监械准字2013第2461215号
注册人名称 斯达克听力技术(苏州)有限公司
注册人住所 苏州市工业园区缤特力路1号3#厂房
生产地址 苏州市工业园区缤特力路1号3#厂房
备注 注册证书有效期至2017年10月11日;原注册证苏食药监械(准)字2012第2460382号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20070017号
批准日期 2017-08-14
有效期至 2017-10-11
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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