| 产品名称 | 防褥疮垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防褥疮垫按型式不同分为圆形坐垫式、方形坐垫式、方格床垫式、条纹床垫式(18管、22管、22管附活动便门)四种。圆形坐垫式由圆形坐垫式垫体、气嘴组成，方形坐垫式由方形坐垫式垫体、气嘴组成，方格床垫式由方格床垫式垫体、气嘴、充气气泵、充气连接软管组成，条纹床垫式由条纹床垫式垫体、气嘴、充气气泵、充气连接软管组成。基本参数：充气泵出气压力≥12kPa；充气泵出气流量≥5L/min；充气泵交替时间：方格床垫式3～5min；条纹床垫式6～8min；充气泵噪音≤50dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 供防止褥疮使用。 |
| 型号规格 | 圆形坐垫式、方形坐垫式、方格床垫式、条纹床垫式(18管、22管、22管附活动便门) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2561012号 |
| 注册人名称 | 江苏康瑞德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏丹阳经济开发区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月29日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2560501号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050106号 |
| 批准日期 | 2016-08-03 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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防褥疮垫
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