| 产品名称 | 腹膜透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为腹膜透析辅助控制装置，由主机、台车(选配)和电源线组成。主要技术性能：1)灌入量控制精度：±100ml(灌入量>200ml时)或±50ml(灌入量≤200ml时)；2)温度控制范围及精度：设定范围36℃～40℃，±0.5℃；3)辅助引流负压：≤9.5kPa； 4)报警声压级：<45dB(A计权)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | PD-GO |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2014第2450071号 |
| 注册人名称 | 福州东泽医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市马尾区马尾镇儒江东路68号8#楼六楼（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福建省福州市马尾区马尾镇儒江东路68号8#楼六楼（自贸试验区内） |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2019-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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