| 产品名称 | 医用中心吸引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心吸引站、管道、阀门及终端组成，中心吸引站由真空泵组、真空容器、控制柜和真空仪表组成，为吸引系统的负压源。系统负压在大气环境下，不高于0.02Mpa，不低于0.07Mpa，并能在该范围内任意调节；当负压达到0.07Mpa时，应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.8%；当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时，应声、光报警；每个终端接头抽气速率，在大气环境下，不低于30L/min；排气口所排出的空气中的细菌数应＜500个/m3；系统的安全要求应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压，供医疗吸引用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品不适用于人工流产吸引用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2560451号 |
| 注册人名称 | 浙江强盛医用工程有限公司 |
| 注册人住所 | 奉化经济开发区滨海新区滨海大道10号 |
| 生产地址 | 奉化经济开发区滨海新区滨海大道10号 |
| 批准日期 | 2016-08-08 |
| 有效期至 | 2017-07-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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