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产品名称 内镜清洗工作站
结构及组成/主要组成成分 产品由主体构建:洗消槽(方槽、长槽、竖槽)、干燥台、功能背板、柜体;智能控制系统:含多功能自动灌流器(脉动注液、注气、吸引、计时四合一)、内镜中心集成管理系统;水处理系统:含高压供水器、水处理器、医用水枪;气体处理系统:含气源处理器、无油空压机、中心气体处理器、灌流器压调节器、医用气枪;消毒液处理系统:含消毒液气体解稀排放系统、储液箱、密封盖;干燥系统:含医用气枪、酒精灌流器、内镜烘干机;节酶系统、测漏系统、给排水系统、辅助照明系统、管路自洁系统,其它辅助配套产品如内镜储存柜、运转车、节液槽/阳性槽组成。产品注液接口尺寸:外8.2mm±0.1mm,内3.4mm±0.1mm;注液水压:0.36MPa±0.02MPa;注液流量:1500mL/min±150mL/min;注气气压:≯0.165MPa;吸引流量: 1500mL/min±10%;计时器范围:0~99min59s,误差不大于±1%;储存罐容量: 23000mL±1000mL;气体过滤膜面积不小于1000mm2,孔径不大于30微米;产品工作时,噪声应不大于80dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录 A 的要求。
适用范围/预期用途 产品适用于医疗机构的内镜清洗和消毒。产品在末洗流程中的用水根据医疗机构的不同清洗对象的不同要求,使用相应级别的水。
型号规格 NQG-2000型
注册证编号 浙食药监械准字2012第2570155号
注册人名称 杭州迈尔科技有限公司
注册人住所 杭州市拱墅区康桥镇康平路11号1号、2号厂房
生产地址 杭州市拱墅区康桥镇康平路11号1号、2号厂房
批准日期 2012-03-31
有效期至 2016-03-30
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-23
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