| 产品名称 | 整体反射手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为悬挂、冷光反射式，由旋转体，平衡体和灯头等组成。1、最大照度下色温：4000±500K；2、中心照度：光源在相距受照面1m处，700灯头：≥120000Lx，500灯头：≥70000Lx；(中心照度不应大于160klx)；3、光柱深度：700灯头：≥700mm，500灯头：≥900mm；4、显色指数：85＜Ra＜100；5、总辐照度：距一个单灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2；无影灯的辐照度Ee 和照度Ec 的比值不超过6mW/(m2lx)；6、无影效果：--用一块挡板遮挡光束时的无影度：700灯头：≥20%，500灯头：≥7.5%，--用两块挡板遮挡光束时的无影度：700灯头：≥40%，500灯头：≥30%，--在模拟深腔管内底部的无影度： 700灯头：≥90%，500灯头：≥90%，--用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：700灯头：≥20%，500灯头：≥5%，--用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：700灯头：≥30%，500灯头：≥30%；7、光斑直径:150mm±50mm,照度达到中心照度50%的区域光斑直径d50应不小于光斑直径d10的50%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | JSL-700/700、JSL-700/500、JSL-500/500、JSL-700、JSL-500 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2541585号 |
| 注册人名称 | 上海吉顺医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇沪南路9828号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区惠南镇沪南路9828号 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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