| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由空气过滤系统、压缩机、吸附塔、电路控制系统、湿润系统、外壳组成，按功能不同分为若干规格。额定流量为2L/min的制氧机氧产量在0.5L/min～2L/min范围内连续可调，额定流量为3L/min的制氧机氧产量在0.5L/min～3L/min范围内连续可调，额定流量为5L/min的制氧机氧产量在0.5L/min～5L/min范围内连续可调，额定流量为8L/min的制氧机氧产量在0.5L/min～8L/min范围内连续可调；氧浓度在额定氧产量时≥90%(V/V)；KS-2N(M)、KS-3N(M)、KS-5N(M)、KS-8N(M)、KS N-2N(M)、KS N-3N(M)、KS N-5N(M)、KSOC-3N(M)、KSOC-5N(M)、KSOC-8N(M)、80-2N(M)、80-3N(M)、80-5N(M)、81-3N(M)、81-5N(M)、81-8N(M)、KSM-2N(M)、KSM-3N(M)、KSM-5N(M)型雾化器的雾化率≥0.2ML/min；KS-2R(M)、KS-3RN(M)、KS-5R(M)、KS-8R(M)、KSN-2、KSN-2N(T、M) 、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、 KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、80-2、80-2N(T、M)、80-3、80-3N(T、M)、80-5、80-5N(T、M)、81-3、81-3N(T、M)、81-5、81-5N(T、M)、81-8、81-8N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)型有氧浓度指示功能；KS-2T(M)、KS-3T(M)、KS-5T(M)、KS-8T(M)、KS N-2T(M)、KS N-3T(M)、KS N-5T(M)、KSOC-3T(M)、KSOC-5T(M)、KSOC-8T(M)、80-2T(M)、80-3T(M)、80-5T(M)、81-3T(M)、81-5T(M)、81-8T(M)、KSM-2T(M)、KSM-3T(M)、KSM-5T(M)型有遥控功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供制取医用氧气用。 |
| 型号规格 | KS-2、KS-2N(T、R、M)、KS-3、KS-3N(T、R、M)、KS-5、KS-5N(T、R、M)、KS-8、KS-8N(T、R、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、80-2、80-2N(T、M)、80-3、80-3N(T、M)、80-5、80-5N(T、M)、81-3、81-3N(T、M)、81-5、81-5N(T、M)、81-8、81-8N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2541602号 |
| 注册人名称 | 江苏康瑞德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏丹阳经济开发区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月30日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050106号 |
| 批准日期 | 2016-08-03 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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