| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术时照明用。 |
| 型号规格 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540006号 |
| 注册人名称 | 仙居药城医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙居城关穿城中路155号 |
| 生产地址 | 仙居城关穿城中路155号 |
| 批准日期 | 2012-01-10 |
| 有效期至 | 2016-01-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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