| 产品名称 | 电动产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由产床、搁脚架2件、固定器2件、万向固定器2件、床垫1套、控制器1件、电源线1根。主要技术指标：1、产床各动作变换应平稳，不得产生抖动现象；2、所有配套件装卸应方便、锁止应可靠；3、产床的外观应平整光滑、不得有严重的划伤；4、产床底部固定后，背板与臀板放平，在背板头端的1/2处，向下施力245N拉力时，产床应无翘起现象；5、产床在放松脚轮锁止机构后，沿产床纵向直线方向推行的启动力不大于196N；6、臀板面承受100公斤均布载荷时，在产床臀板两侧轨道上的任一位置，向下施加100公斤重物时，另一侧应无翘起现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构妇产科产妇分娩、检查用。 |
| 型号规格 | DCT-1型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2541184号 |
| 注册人名称 | 上海医达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区真南路4958号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区真南路4958号 |
| 批准日期 | 2013-07-25 |
| 有效期至 | 2017-07-24 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-67639266; 021-67639143;021-62809010;4008386813 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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