| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子笔式注射器由主机和电池两部分组成，配合使用的笔芯以及注射针非本产品组成部分，按照外观和功能不同分为八种。基本参数：注射器全程推力：≥20N，注射器注射剂量精度：±10%，注射速度：≤5u/s，适用药液浓度：100u/ml(其他浓度药液剂量须按相同药液体积换算)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与卡式瓶和注射针配合，用于生长激素、胰岛素等各类卡式瓶装药液的注射。 |
| 型号规格 | DZ-Ⅰ、DZ-ⅠA、DZ-Ⅱ、DZ-ⅡA、DZ-Ⅲ、DZ-ⅢA、DZ-Ⅳ、DZ-ⅣA |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2540694号 |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇岑村村 |
| 生产地址 | 武进区洛阳镇岑村路8号3幢 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月25日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110025号。 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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