| 产品名称 | ML600系列无影手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ML600系列无影手术灯系统包含手术灯系统和选配摄影系统；手术灯系统主要由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头和遥控器(选配)组成，摄影系统由电源供给单元、摄像机本身(中置/外挂式摄像机)和摄像机控制盒组成。按支持灯的方式分为标准安装式和层流安装式两种；按弹簧臂的结构型式分为一体式和分离式两种。手术灯按灯头数量、弹簧臂型式、是否带有摄像机、支持层流、灯罩玻璃、是否带遥控功能不同分为若干型号。基本参数：色温：主灯泡4300K；前玻璃型式：雾玻璃，清玻璃；中心照度EC：123klux(雾玻璃型)，143klux(清玻璃型)，1m光斑直径D10：15cm(雾玻璃型)，14cm(清玻璃型)；无影效果：深腔照明率：100%；单遮板无影率和单遮板深腔无影率均为：35%(雾玻璃型)，29.8%(清玻璃型)；双遮板无影率和双遮板深腔无影率均为41.7%(雾玻璃型)，14.8%(清玻璃型)；光柱深度为120cm(雾玻璃型)，122cm(清玻璃型)；总辐照度为455W/m2(雾玻璃型)，530W/ m2(清玻璃型)。。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术照明用。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2540950号 |
| 注册人名称 | 美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月12日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2540793号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050053号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2017-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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