| 产品名称 | 医用保健制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用保健制氧机由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制电路(含软件)、流量计、氧气监护仪(分析仪)、输出接口、雾化器接口(选配)、湿化壶组成。基本参数：含氧量(体积分数)：≥90%(V/V)；制氧工作时，噪声不大于50dB(A)；最大氧流量：3-6L/min(不同型号最大氧流量不同)；出口压力：0.02MPa-0.05MPa；具有氧浓度状态指示功能；可选配雾化器接口；定时范围至少：0-120min；具有报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 需进行氧疗及氧保健的吸氧者。 |
| 型号规格 | SZY-310、SZY-320、SZY-510、SZY-520、SZY-610、SZY-620 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2540563号 |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层（305室） |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年5月20日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2540496号(更2011-94)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070089号。 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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