| 产品名称 | FlowerLED系列手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FlowerLED系列手术无影灯分为吊式无影灯和立式无影灯两种型式。吊式灯分为单灯头、双灯头两种，主要由灯头体、平衡臂、旋转体、底座组成，附件为消毒手柄和保险丝，可选配摄像系统和显示器；立式灯为单灯头，主要由灯头体、平衡臂、支撑装置、底座组成，附件为消毒手柄和保险丝，可选配蓄电池、摄像系统和显示器。基本参数：中心照度(Ec)：750灯头：130klx≤Ec≤160klx，550灯头：70klx≤Ec≤140klx；总辐照度(Ee)：≤540W/㎡；色温(Tc)：4250±300K；显色指数Ra：≥90%；光斑直径(d10)：200±50 mm；照明深度：≥1000 mm；输入功率：750灯头：300VA，550灯头：150 VA；灯头功率：750灯头：150W，550灯头：75 W。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构做手术照明用。 |
| 型号规格 | FlowerLED 750、FlowerLED 550、FlowerLED 750/750、FlowerLED 550/750、FlowerLED 550/550、FlowerLED L550A、FlowerLED L550B、FlowerLED L750A、FlowerLED L750B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2540295号 |
| 注册人名称 | 维怡医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡经济开发区高运路117号 |
| 生产地址 | 无锡经济开发区高运路117号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月27日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2540817号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030128号。 |
| 批准日期 | 2017-08-10 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85414999; 0510-85440301 |
| 网址 | 暂无权限 |
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