| 产品名称 | 充气式心肺复苏仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作台、控制箱、氧气减压器、按压装置、螺纹管和氧气面罩(可选)组成。 产品的工作压力为0.1~0.25Mpa，连续可调，误差为±0.02Mpa；产品进气管路和充气式皮囊应能承受0.27Mpa的压力，不得漏气；B型产品按压频率设有50次/分、75次/分、100次/分三档，其误差为±15%，按压和呼吸比设有4：1、5：1；C型产品按压频率设有50~120次/分，以5次/分增减，按压和呼吸比设有5：1、6：1、7：1、15：2、30：2、连续按压等多档位可供选择；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由操作台、控制箱、氧气减压器、按压装置、螺纹管和氧气面罩(可选)组成。 产品的工作压力为0.1~0.25Mpa，连续可调，误差为±0.02Mpa；产品进气管路和充气式皮囊应能承受0.27Mpa的压力，不得漏气；B型产品按压频率设有50次/分、75次/分、100次/分三档，其误差为±15%，按压和呼吸比设有4：1、5：1；C型产品按压频率设有50~120次/分，以5次/分增减，按压和呼吸比设有5：1、6：1、7：1、15：2、30：2、连续按压等多档位可供选择；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 型号规格 | QNS-ⅠB、QNS-ⅠC |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540605号 |
| 注册人名称 | 浙江华中医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市乐成街道乐湖路18号 |
| 生产地址 | 乐清市乐成街道乐湖路18号 |
| 批准日期 | 2013-10-18 |
| 有效期至 | 2016-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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