| 产品名称 | 回路外麻醉气体吸附器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥度接口、壳体、吸附剂(柱状颗粒活性碳)组成。壳体和锥度接口采用ABS塑料制成，吸附剂采用直径为1.5～3mm的柱状颗粒活性碳。主要技术指标：1、吸附器的连接处应有足够的强度，并能承受10N的轴向静拉力，吸附器应不能分离或松动；2、吸附器在通气量为1L/min时，15min内通过的浓度为1.5％的麻醉气体的平均吸附率不小于90％；3、吸附器微生物指标应符合《中华人民共和国药典2010》第二部中附录XI J微生物限度的要求：细菌数：＜100cfu/ml；霉菌和酵母菌数：＜10cfu/ml；大肠菌群：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作临床全麻手术时，将吸附器，安装在麻醉机末端排气口，吸附麻醉废气用。 |
| 型号规格 | XFQ-I型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2541710号 |
| 注册人名称 | 上海国颂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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