| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由泵外壳、指压式动力盒、为安全设置的双CPU、控制板及软件V2.0组成。产品速率调节范围为：1ml/h~1200ml/h；最低调节间隔为1ml/h；冲洗速率1000ml/h；输液量：1 ml ~9999ml；流速精确度误差≤±5%(使用推荐管路)；阻塞压力分高、中、低三档；具有输液完毕报警、管道堵塞报警、管路气泡报警、门未关启动报警、电池欠压报警等功能；产品电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求及YY 0505-2012和YY 0709-2009的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套输液器配合使用，通过输液泵产生的正压来控制注入患者体内液体(药液、营养液等)流量用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 严禁用于输血场合。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540373号 |
| 注册人名称 | 浙江史密斯医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区3号大街26号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区3号大街26号 |
| 批准日期 | 2016-07-08 |
| 有效期至 | 2016-07-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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