| 产品名称 | 产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产床由床体、辅助台、搁腿架、污物盆、脚踏开关等组成(DH-C102B有脚蹬)。按结构分为无脚蹬(DH-C102A)、有脚蹬(DH-C102B)、半自动(DH-C102C )、辅助台旋转(DH-C102、DH-C102E)五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供产妇分娩、施行一般产科手术用。 |
| 型号规格 | DH-C102、DH-C102A、DH-C102B、DH-C102C、DH-C102E |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2540952号 |
| 注册人名称 | 太仓市康辉科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年12月23日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2540631号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020067号。 |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2016-12-23 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-53292030; 13915497763;0512-53295857;0512-53292680;13962605688;0512-53293838 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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