| 产品名称 | 妇科诊断治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断，并能扩张宫腔，输通输卵管。设置注液压力：0～40kPa。最大通液注入量：20ml(Ⅰ、Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器，Ⅲ型用250ml输液瓶)。该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置(Ⅰ、Ⅱ型为丝杠传动推进装置，Ⅲ型为蠕动泵头推进装置)、外壳和打印机组成，Ⅱ、Ⅲ型产品增加了计算机操作系统，Ⅲ型在计算机系统与推进装置之间增加了无线数据传输模块。" |
| 适用范围/预期用途 | "适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻等所致的不孕症的诊断治疗。(禁忌：1．治疗期间及治疗后15天内，禁同床。2．治疗前两次体温在37.5℃以上不得治疗。3．各种急性病或慢性疾病的急性期。生殖器官炎症。如阴道炎，重度宫颈糜烂等。4．严重的心、肺疾病，血压超过140/90mmHg的高血压病患者。5．盆腔内存在生殖器肿瘤。 6．有阴道滴虫、霉菌感染或性病。 7．全身传染性疾病患者。)" |
| 型号规格 | FZY-Ⅰ FZY-Ⅱ FZY-Ⅲ |
| 产品储存条件及有效期 | 2015-11-06 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2540142号 |
| 注册人名称 | 石家庄华行医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 生产地址 | 石家庄鹿泉市永红路91号 |
| 批准日期 | 2015-11-06 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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