| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无油空压机、外塑壳组件、控制阀组件及分子筛制氧和供氧系统组成。制氧机流量控制器调节旋钮应灵活，额定供氧流量误差<±10%；当气压超过0.25 Mpa±0.02Mpa时，溢气阀能自动排放；在温度为20℃±5℃,气压为1.013×105条件下,制氧机产生的氧含量应≥90%(V/V)，应无异味；氧气输出口的供氧压力为0.03 Mpa～0.07Mpa；制氧机噪音不大于50dB；断电、工作压力超限应发出报警；雾化量不小于0.4ml/min；电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作病员输氧用。 |
| 型号规格 | LFY-I-3A-00、LFY-I-3A-10、LFY-I-3A-11、LFY-I-3A-01、LFY-I-3C、LFY-I-4A-00、LFY-I-4A-01、LFY-I-5A-00、LFY-I-5A-01、LFY-I-5C、LFY-I-3F-10、LFY-I-3F-11、LFY-I-5F-10、LFY-I-5F-11、LFY-I-3G-00、VIGO-PSA-3000 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2540360号 |
| 注册人名称 | 浙江龙飞实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省乐清市宁康西路338号 |
| 生产地址 | 浙江省乐清市宁康西路338号 |
| 批准日期 | 2011-07-18 |
| 有效期至 | 2015-07-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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