| 产品名称 | 医用加压器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力泵、控制器和储液瓶(RXJ-I型不含)组成。产品不含冲洗管。产品的冲洗压力范围为5 kpa～30 kpa，冲洗流量应≥1000 ml/min(RXJ-I、RXJ-III)；产品的吸引压力范围为-30kpa～-5 kpa，吸引流量应≥1500 ml/min(RXJ-II、RXJ-III)；储液瓶装有防回流装置(溢流阀)，不得产生回流现象；产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。 |
| 型号规格 | RXJ-I、RXJ-II、RXJ-III |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2540120号 |
| 注册人名称 | 桐庐瑞克斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县桐君街道牛山坞路26号 |
| 生产地址 | 桐庐县桐君街道牛山坞路26号 |
| 批准日期 | 2007-04-10 |
| 有效期至 | 2011-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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