| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 咬嘴雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐(药物杯)、波纹管、三通、咬嘴组成，面罩雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐(药物杯)、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受5N静力时,持续30s，不应发生脱落松动现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 咬嘴雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐(药物杯)、波纹管、三通、咬嘴组成，面罩雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐(药物杯)、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受5N静力时,持续30s，不应发生脱落松动现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 型号规格 | JK·WHQ·MZXL×20mL、JK·WHQ·MZL×20mL、JK·WHQ·MZM×20mL、JK·WHQ·MZS×20mL、JK·WHQ·MZXL×6mL、JK·WHQ·MZL×6mL、JK·WHQ·MZM×6mL、JK·WHQ·MZS×6mL、JK·WHQ·YZ×20mL 、JK·WHQ·YZ×6mL |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540321号 |
| 注册人名称 | 余姚市吉康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 生产地址 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用雾化器
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