产品名称 | 一次性使用无菌医用冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源盒,枪体(含扳机、扳机锁卡),排液口(含吸引管),进液管,喷头(长喷头、短喷头)组成。产品应无菌,进液管和喷头应无皮内反应、应无迟发型超敏反应、细胞毒性应不大于2级,产品环氧乙烷残留量不大于10ug/g。产品电气安全应符合注册产品标准附录A要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
型号规格 | AD10 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540795号 |
注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
批准日期 | 2019-04-29 |
有效期至 | 2019-08-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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