| 产品名称 | 诊断照明灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯体、立柱、底座三部分组成；设备的外壳和罩盖等所有非金属材料能抗热和阻燃；色温为3500±500K；显色指数≥85；产品在灯头下1000mm处光斑中心的最大辐照度Ee≤1000W/㎡，红外辐射限Ee/Ec≤6mW/(㎡.lx)，在波长400nm以下紫外光辐照度≤10W/㎡；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；环境试验应符合注册产品标准附录B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供卫生医疗单位的急诊室、手术室作诊断照明用。 |
| 型号规格 | L751、ZD-I、L751-II、SD-200 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2540608号 |
| 注册人名称 | 台州市博基医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 台州市黄岩澄江工业园区 |
| 生产地址 | 台州市黄岩澄江工业园区 |
| 批准日期 | 2013-08-13 |
| 有效期至 | 2017-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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